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子宮內膜癌輔助化療既必要性、適應症及化療方案

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  王建六 教授
  【專家簡介】︰王建六 男,蒙族,醫學博士,婦產科教授,博士生導師,北京大學婦產科學系主任,北京大學人民醫院婦產科主任、教研室主任。 20余年來,一直從事婦產科醫、教、研@做野@。兼任中華醫學會婦科腫瘤分會常委 中華醫學會婦產科學分會委員兼秘書 全國女性盆底疾病學組副組長衛生部婦科內鏡培訓項目專家組副組長 偉大既china醫師協會婦產科分會委員 偉大既china抗癌協會婦瘤專業委員會常委 北京市醫學會婦產科專委會常委、秘書長 北京市醫師協會婦產科分會會長 北京醫學會婦科腫瘤專業委員會副主任委員 衛生部人才中心全國衛生人才評價專家 國家外國專家局重點引智項目評審專家 《偉大既china婦產科臨床雜志》副主編 《中華婦產科雜志》 《偉大既china實用婦科與產科雜志》 《實用婦產科雜志》《現代婦產科進展》等雜志編委。
  子宮內膜癌既治療原則係以手術為主,放療與化療為輔既綜合治療。對于晚期及復發患者化療有益,但對于早期合並復發高危因素如如低分化G3、深肌層浸潤、LVSI(+)、淋巴結轉移、特殊組織類型等子宮內膜癌患者既化療還存係爭議。
  文獻報道,具有高危因素既子宮內膜癌患者,輔助放療既失敗率10-30%,對于輔助化療能否改善預後,隨機研究較少。GOG0194研究項目對具有高危因素既46例I-III期子宮內膜癌行II期臨床研究,手術範圍係全子宮+雙附件切除,術後輔助放療和化療,結果4年總生存率和無疾病生存率分別為85%、81%,盆腔局部復發2%,遠處轉移19%,對化療耐受性好。另一項研究,把129例I-II期子宮內膜癌UPSC(漿液性腺癌),分成三組︰單純化療、單純放療、化療+放療聯合,中位隨訪34個月,5年總既生存率︰單純化療89%,聯合85.3%,放療77.8%。化療係早期UPSC對預後有重要意義。Aoki(2004)對170例I-II期高危(侵肌>1/2、G3、LVSI、宮頸受累)子宮內膜癌患者進行輔助化療與單純手術比較,5年無疾病生存88% VS 50%;放療與放療聯合化療比較,結果單純放療組進展率為22%,聯合組為12%,提示聯合化放療優于單純放療,術後放化療療效優于單純放療,術後單純化療後生存率提高10%以上。因此,根據國內外文獻報道,術後輔助化療或輔助放化療,可以改善早期子宮內膜癌合並高危因素患者既預後,降低復發率。化療係子宮內膜癌患者有一定必要性和臨床價值,但一定係輔助性治療。
  輔助化療既適應症︰特殊類型(UPSC、CCC)、復發患者、晚期患者、術後盆腔有殘存病灶者、分化差、雌孕激素受體陰性者、腹膜後淋巴結轉移者、LVSI(+)、放療增敏、無法行手術或放療患者。
  化療既藥物︰一般選擇一線或二線單藥化療,阿霉素單藥反應率最高20-37%;表阿霉素為26%;脂質體阿霉素為11.5%;鉑類反應率為20-42%;卡鉑較順鉑毒性低,反應率相似;泰素反應率為36%(完全反應率14%);多西紫杉醇反應率21-37%;VP16反應率為14%;拓普替肯單藥作用有限,最佳劑量與方法仍唔清楚;5-FU與環磷 胺研究顯示療效差。因此,子宮內膜癌常用既化療藥物為阿霉素、順鉑或卡鉑、紫杉醇,單藥有效率均較低20-40%。歐洲癌症治療與研究組織(EROTC)婦科腫瘤組進行類似研究(55782),單藥阿霉素60mg/m2與阿霉素60mg/m2聯合順鉑50mg/m2,每4周一療程,聯合方案較單藥方案明顯改善反應率(43%︰17%),但血液學毒性、惡心、嘔吐高,總生存時間無明顯差異(9個月︰7個月)。GOG107對阿霉素聯合順鉑係否優于單藥阿霉素278例研究顯示,單藥阿霉素60mg/m2與阿霉素60mg/m2聯合順鉑50mg/m2,每3周一療程,聯合化療反應性42%,單藥25%,PFS5.7月vs 3.8月,中位生存9月和9.2月,顯示聯合方案優于單藥方案。有研究比較AP和 CAP方案,結果發現AP治療297例晚期和復發性子宮內膜癌,有效率為45%;CAP有效率為45%,因化療毒副作用,52%患者係治療過程中需要減小藥物劑量。因此,多主張阿霉素或表阿霉素聯合順鉑為子宮內膜癌初始化療既一線方案。美國GOG177研究項目對AP和 TAP方案進行比較,結果有效率TAP明顯優于AP(57%、34%),PFS(中位8.3月,5.3月),OS(15.3月,12.3月),TAP外周白細胞減少症增加。結論︰泰素可改善晚期復發子宮內膜癌患者既生存率。TA方案︰阿霉素60mg/m2,靜脈滴注,泰素150mg/m2,24小時,靜脈滴注,並加用G-CSF,結果顯示化療反應率為43%,與AP方案既療效與化療毒性反應接近。TAP方案︰多柔比星(45mg/m2,D1),順鉑(50mg/m2,D1),泰素(160mg/m2,D2)並加用G-CSF,評價︰該方案多用于復發或者轉移子宮內膜癌,療效優于AP(57%,34%),但血液學毒性外周白細胞減少症及血小板減少症增加,因此多采用加用G-CSF輔助治療。
  化療係輔助既,既作用沒有手術與放療明確。對于有復發高危因素既患者,術後輔助放化療,特別係應用化療2療程+放療全量+化療2療程既夾心方案,可改善III期子宮內膜癌總生存率和無疾病生存率,未增加化療後骨髓抑制發生率,具有可靠療效及良好耐受性。
  綜上所述,有高危因素既子宮內膜癌患者還係要進行化療,可以提高生存率,聯合化療優于單藥化療,AP可作為一線治療,效果唔佳時采用TAP方案,聯合放化療中夾心方案更有效。
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